中药制剂检测是针对中药材、中药饮片、中成药及相关制剂产品的质量与安全性能进行的系统性分析测试。检测内容涵盖有效成分含量、重金属及有害元素、农药残留、微生物限度等多个维度，确保中药产品符合《中国药典》及相关法规要求，保障临床用药安全有效。该检测广泛应用于药品生产企业质量控制、药品注册申报、市场监督抽检及科研开发等场景。
检测项目
有效成分含量测定：指标性成分或活性成分的含量分析，如丹参酮、人参皂苷、黄芩苷等。
重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜五项元素的限量检测。
农药残留量：33种禁用农药及常规农药残留筛查。
微生物限度：细菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等控制菌检查。
常规理化指标：水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油等。
溶剂残留：生产过程中可能引入的有机溶剂残留检查。
检测样品
中药材：根茎类、花叶类、果实种子类、全草类等各类原药材。
中药饮片：经炮制加工后的各类饮片。
中成药制剂：丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、注射液、栓剂等。
配方颗粒：单味中药配方颗粒及复方制剂。
样品要求：固体样品不少于100g，液体样品不少于200mL；样品应密封包装，注明品名、批号、生产日期。
测试周期
常规检测项目：5-7个工作日
加急检测：3-5个工作日（视项目复杂度）
涉及委托检验或方法学验证：10-15个工作日
注：周期从样品到达且资料齐全之日起计算，具体以实际项目为准。
检测标准
1、《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部
2、GB/T 19086 地理标志产品标准
3、《中药材生产质量管理规范》GAP
4、《药品生产质量管理规范》GMP
5、各品种项下质量标准及注册标准