
化妆品微生物测试是对化妆品中微生物污染状况及防腐体系有效性进行的评价。化妆品富含水分和营养,是微生物生长的良好培养基,微生物超标会导致产品变质、腐败,甚至引发皮肤感染。检测包括常规微生物限度检验和防腐挑战试验(防腐效能试验),是化妆品注册备案、出厂检验及市场监督的核心项目。
检测项目
微生物限度检验:
♦菌落总数(需氧菌总数)
♦霉菌和酵母菌总数
♦耐热大肠菌群
♦金黄色葡萄球菌
♦铜绿假单胞菌
防腐挑战试验(防腐效能试验/菌种挑战试验):
♦接种菌种:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉
♦7天、14天、21天、28天菌数下降评价
生产环境监控:沉降菌、浮游菌、表面微生物。
检测样品
各类化妆品:水剂、乳剂、膏霜、粉剂、蜡基、油剂。
儿童化妆品:婴儿润肤霜、儿童沐浴露。
眼部化妆品:眼霜、睫毛膏、眼线液。
样品要求:每批次不少于10个独立包装单位;样品应保持原始包装状态;防腐挑战试验需提供足量样品(一般不少于100g/mL×5份);注明产品名称、生产日期、批号、保质期及全成分。
测试周期
微生物限度检验:5-7个工作日
防腐挑战试验:28天+5个工作日
加急检测:3-5个工作日(微生物限度)
注:周期从样品到达且资料齐全之日起计算,具体以实际项目为准。
检测标准
1、《化妆品安全技术规范》(2015年版)第五章 微生物检验方法
2、GB 7918 化妆品微生物标准检验方法(老标准,仍具参考性)
3、USP <51> Antimicrobial Effectiveness Testing(美国药典防腐效能试验)
4、ISO 11930 化妆品 微生物学 化妆品的抗菌保护评估
5、ISO 17516 化妆品 微生物学 微生物限度
6、EP 2.6.12 Microbiological examination of non-sterile products(欧洲药典)
