中药颗粒检测是对中药配方颗粒及中成药颗粒剂进行的质量与安全性评价。中药颗粒是将中药材经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺加工而成的颗粒状制剂，具有服用方便、剂量准确、便于储存运输等优点。检测内容涵盖颗粒的物理性状、溶化性能、有效成分含量、微生物控制及安全性指标，是保障颗粒剂产品质量稳定、疗效可靠的关键技术手段，适用于药品生产、注册申报及市场监督环节。
检测项目
性状：颗粒色泽、气味、形态、异物及吸潮结块检查。
粒度：颗粒粒径分布及不能通过规定筛号的颗粒与粉末总量测定。
水分：颗粒含水量测定，防止储存过程中霉变及成分降解。
溶化性：颗粒在热水中的溶解状态及不溶物检查。
装量差异：每袋/每瓶内容物重量的均匀性检查。
含量测定：指标性成分或活性成分的含量均匀度及定量分析。
微生物限度：细菌总数、霉菌酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等控制菌检查。
重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜限量检测。
农药残留：有机氯、有机磷、拟除虫菊酯等农药残留筛查。
溶出度：规定介质中有效成分的释放度测定（缓释颗粒等特殊制剂）。
检测样品
中药配方颗粒：单味中药经标准化工艺制备的颗粒，供临床配方使用。
中成药颗粒剂：按处方配伍制成的复方颗粒制剂。
可溶颗粒：遇水可完全溶解的颗粒。
混悬颗粒：加水后呈混悬状态的颗粒。
泡腾颗粒：含有碳酸氢钠和有机酸，遇水产生二氧化碳的颗粒。
肠溶颗粒：用肠溶材料包衣，在肠道释放的颗粒。
缓释颗粒：具有缓慢释放药物特性的颗粒制剂。
样品要求：同一批号不少于20个最小包装单位；样品应密封干燥保存，注明品名、批号、生产日期、规格及储存条件。
测试周期
常规检测项目：5-7个工作日
加急检测：3-5个工作日（视项目复杂度）
涉及溶出度或含量均匀度全项：7-10个工作日
注：周期从样品到达且资料齐全之日起计算，具体以实际项目为准。
检测标准
1、《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部
2、国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》
3、国家药监局《中药配方颗粒备案工作实施细则》
4、各省级中药配方颗粒标准
5、《药品生产质量管理规范》GMP
6、各品种项下质量标准及注册标准