上海京州检测科技中心
☎ 15077888306
首页 / 行业检测 / 中草药 / 中药检测 / 中药提取物检测

中药提取物检测

中药提取物用于中成药、功能性食品、日化原料等领域,其检测对象就是这类提取物,这类物质成分复杂,质量受原料产地、提取工艺影响显著,应用于多个民生相关领域,检测可精准把控有效成分含量、有害杂质残留,是保障产品安全性、有效性与合规性的关键环节,能规避原料差异带来的质量波动,为下游产品品质筑牢基础。

中药提取物检测

中药提取物检测是对从中药材中提取、分离、浓缩后所得产品进行的质量与安全性评价。中药提取物包括水提取物、醇提取物、挥发油、浸膏、流浸膏及有效部位等,是现代中药制剂、保健品、化妆品及食品添加剂的重要原料。检测内容涵盖有效成分含量、特征图谱、溶剂残留、重金属及微生物限度等关键指标,是保障提取物质量稳定、出口合规及下游应用安全的核心环节。

检测项目

含量测定:指标性成分或活性成分的含量分析,如总黄酮、总皂苷、总生物碱、多糖等。

指纹图谱/特征图谱:HPLC或GC指纹图谱建立及相似度评价。

溶剂残留:甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、正丁醇、氯仿等有机溶剂残留检测。

重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜五项元素限量检测。

农药残留:33种禁用农药及常规农药残留筛查。

微生物限度:细菌总数、霉菌酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等控制菌检查。

干燥失重/水分:提取物中水分或挥发性物质的含量测定。

灰分与炽灼残渣:总灰分、酸不溶性灰分及炽灼残渣检查,评估无机杂质。

外观性状:色泽、气味、溶解性及异物检查。

检测样品

水提取物:以水为溶剂提取的浓缩液或浸膏。

醇提取物:以乙醇或甲醇为溶剂提取的浓缩物。

挥发油:水蒸气蒸馏得到的挥发性油状液体。

流浸膏与浸膏:浓缩至规定相对密度或浓度的半固体/固体制剂。

有效部位:含有一定比例有效成分的混合物,如总黄酮提取物、总皂苷提取物。

有效单体:从中药中提取分离得到的纯度较高的单一化合物。

样品要求:固体不少于200g,液体不少于500mL;样品应密封避光保存,注明品名、批号、生产日期、提取工艺及溶剂种类。

测试周期

常规检测项目:5-7个工作日

加急检测:3-5个工作日(视项目复杂度)

涉及指纹图谱建立或溶剂残留全项筛查:10-15个工作日

注:周期从样品到达且资料齐全之日起计算,具体以实际项目为准。

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部

2、《中国药典》通则 0861 残留溶剂测定法

3、《中国药典》通则 2341 农药残留量测定法

4、GB/T 22000 食品安全管理体系(食品级提取物参照)

5、《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》WM/T 2

6、《药品生产质量管理规范》GMP

7、各品种项下质量标准及客户定制标准