病毒检测

病毒检测

检测概述 病毒检测是指针对各类样本中致病性或非致病性病毒的存在、数量及活性等进行定性或定量分析的技术手段。常见检测病毒种类包括冠状病毒（如SARS-CoV-2、MERS-CoV）、流感病毒（甲型H1N1、H3N2）、肝炎病毒（甲型、乙型、丙型）、肠道病毒（诺如病毒、轮状病毒）、疱疹病毒等。主要检测项目涵盖病毒核酸、抗原、抗体、载量及活性等指标。应用领域涉及食品安全（食品病毒污染监测）、临床感染性疾病诊断、公共卫生疫情防控、生物制品（疫苗、试剂）病毒安全性检测、环境病毒污染监测等，对保障食品安全、临床诊疗准确性、公共卫生安全及生物制品质量控制具有关键意义。

检测项目

病毒核酸检测：定性PCR、荧光定量PCR、数字PCR、基因测序、恒温扩增技术。

病毒抗原检测：胶体金免疫层析法、酶联免疫吸附法（ELISA）、荧光免疫分析法、化学发光法。

病毒抗体检测：IgM抗体检测、IgG抗体检测、中和抗体检测、酶联免疫吸附法。

病毒载量测定：实时荧光定量PCR、数字PCR、分支DNA信号扩增法、病毒分离计数法。

病毒活性检测：空斑形成试验、半数组织细胞感染量（TCID50）测定、半数感染量（ID50）测定。

病毒分离与鉴定：细胞培养法、鸡胚培养法、实验动物接种法、电镜观察法。

外源病毒安全性检测：生物制品中病毒残留检测、细胞基质病毒污染检测。

检测样品

临床样本：鼻咽拭子、咽拭子、痰液、全血、血清、粪便、尿液、脑脊液。

食品样本：生鲜畜禽肉、水产品、果蔬、乳制品、即食食品、包装饮用水、冰饮。

环境样本：水体、空气气溶胶、物体表面拭子、污水、土壤浸出液。

生物制品样本：疫苗原液、成品疫苗、细胞培养液、重组蛋白样品、抗体药物中间体。

样品要求：取样量需满足检测需求，常规取样量为5-20g（液体样本为5-20mL）；需按样本类型置于2-8℃或-20℃低温环境保存运输；需提供样本来源、采集时间、检测需求等相关信息，确保样本可追溯性。

测试周期

常规周期：5-7个工作日

特殊周期：7-10个工作日

加急周期：3-5个工作日

注：周期从样品到达且资料齐全之日起计算，具体以实际检测项目及样本状态为准。

检测标准

GB 1886.236-2016 食品安全国家标准 食品中诺如病毒的测定

GB 1886.237-2016 食品安全国家标准 食品中甲型肝炎病毒的测定

WS/T 775-2021 新型冠状病毒核酸检测通用技术要求

GB/T 27531-2011 病毒性脑病和视网膜病病原逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）检测方法

SN/T 1958-2007 进出口食品中诺如病毒检测方法 RT-PCR方法

YY/T 1805.1-2021 组织工程医疗产品 第1部分：通用要求（含病毒安全性检测）

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准（病毒相关卫生要求）